




施达赛(达沙替尼)是2011年在我国获批上市的抗肿瘤类药物,其主要的适应症是治疗某些特定的患有Ph阳性慢性髓性白血病(CML)或急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者。施达赛是一种酪氨酸激酶抑制剂,能够使慢性粒细胞白血病(CML)患者的生存期得到有效延长,改善了患者的生活质量。今天咱们就来详细了解一下施达赛(施达赛)治疗白血病的效果。
在一项临床试验中,对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者进行施达赛的治疗,结果显示,施达赛(达沙替尼)治疗效果显著且持久。
其中慢性期和加速器的疗程中位数分别为19.32个月和20.99个月,急变期为3.22个月。其中加速期患者的完全血液学缓解(CHR)率为52.0%的有25例,主要血液学缓解(MaHR)率为84.0%,患者中位无进展生存期(PFS)期为25.7个月。施达赛(达沙替尼)有效降低疾病的风险,使白血病患者的生存期有效延长。一项临床试验中纳入119例对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者接受施达赛治疗,其中慢性期59例、加速期25例、急变期35例。慢性期患者剂量为100mg,每日1次,加速期及急变期患者剂量为70mg,每日2次。
试验结果显示,施达赛(达沙替尼)治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。59例慢性期患者的完全血液学缓解(CHR)率为91.5%,获得主要细胞遗传学缓解(MCyR)30例(50.8%),其中25例(42.4%)为完全细胞遗传学缓解(CCyR),达到主要细胞遗传学缓解的中位时间为12.1周。
施达赛能够靶向作用于BCR/ABL融合基因,阻断BCR/ABL依赖的信号转导途径的活化,在体外,施达赛对多种不同的伊马替尼敏感或耐药的白血病细胞株有活性,可抑制BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103