拜瑞妥(利伐沙班)的药品是由德国拜耳公司生产的,是一种新型的、高选择性且能够直接抑制因子Xa的新型口服抗凝药物,通用名是伐沙班片。拜瑞妥一方面可以通过抑制因子Xa来中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,另一方面也可以抑制凝血酶以及血栓的产生和形成。凝血酶(活化因子II)是没有办法被利伐沙班所抑制的,也并未有临床证明拜瑞妥对于血小板有影响。
在一项随机、双盲III期临床研究中,3396名静脉血栓症患者随机接受每天一次的利伐沙班(10或20 mg)或者100mg的阿司匹林。所有的患者先完成6到12个月的抗凝治疗再考察是否继续。试验的主要终点是症状性、复发性、致死性或非致死性静脉血栓发生率以及发生大出血的概率。
结果显示,20mg利伐沙班组血栓发生率为1.5%、10mg利伐沙班组血栓发生率为1.2%、阿司匹林组为4.4%(利伐沙班组95% CI 0.2-0.59, 阿司匹林组 95% CI 0.14-0.47);大出血发生率为0.5% vs 0.4% vs 0.3%,药物相关的出血率为2.7% vs 2.0% vs1.8% (20mg 利伐沙班 vs 10mg 利伐沙班vs 阿司匹林 );各组不良事件发生率相近。
结果表明,对于需持续抗凝的静脉血栓患者,10mg(预防剂量)和20mg(治疗剂量)的利伐沙班表现出了较好的抗血栓效果且不会增加出血风险。
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