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拜复乐是哪里产的?

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郭药师
2025-01-21 15:26:08
已帮助: 1026人

拜复乐(莫西沙星)是由德国的拜耳医药保健股份公司生产的,适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如急性窦性、慢性支气客炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。

莫西沙星是广谱性和具备抑菌特异性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药物。莫西沙星在身体之外显示信息出革兰阳性菌,革兰阴性菌,绿脓杆菌,抑酸菌,和非典型微生物菌种如衣原体,支原体和军团菌有广谱抗菌特异性。抑菌作用机制为影响Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑结构与在DNA复制、修补和基因表达中的重要酶。其除菌曲线图说明,莫西沙星是具备浓度值依赖感的除菌特异性。最少除菌浓度值和最少抗菌浓度值基本一致。莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯抗生素抗药性的病菌亦合理。根据感染的试验细胞模型确认,莫西沙星身体特异性高。

莫西沙星在第二阶段生物转化后以原型和硫化物(M1)及葡萄糖醛酸苷(M2)的形式通过肾脏和胆汁/粪便排出。M1和M2只是人体内的相关代谢物,没有微生物活性体外试验和一期临床试验表明,莫西沙星与其他参与细胞色素P450酶一期生物转化的药物没有相互作用。代谢物M1和M2的血浆浓度低于母体药物,并且与给药途径无关。对代谢物的充分临床前研究表明,代谢物是安全和可耐受的。以上是拜复乐是哪里产的的介绍,更多关于拜复乐的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2001年4月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021334

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