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盐酸缬更昔洛韦片(万赛维,valcyte)2001年5月经美国FDA批准上市,盐酸缬更昔洛韦片临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎。2003年5月扩大了其适应症,盐酸缬更昔洛韦片用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。 2010年8月11日美国食品和药物管理局(FDA)批准盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。
在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)患者中进行的盐酸缬更昔洛韦片(万赛维,valcyte)的临床研究表明,盐酸缬更昔洛韦片(万赛维,valcyte)和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎患者随机分配到盐酸缬更昔洛韦片(万赛维,valcyte)组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第四周时两组中CMV视网膜炎有进展的患者比例相同。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304