




体外非细胞试验,比美替尼(Binimetinib)可抑制ERK 的磷酸化,并能抑制依赖于MEK磷酸化的人黑色素瘤BRAF 突变细胞系的生存能力。在体内,比美替尼也能抑制ERK 的磷酸化和小鼠异种移植BRAF 突变模型的肿瘤增长。今天咱们就来详细了解一下比美替尼在医保报销范围内吗?
据了解,比美替尼(Binimetinib)在国内还没有正式上市,因此,没有医保报销这一说!医伴旅了解到,国外上市的比美替尼的规格:15mg*84粒/盒,价格在65650左右,有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(医伴旅)获取药物,直邮到家保证正品。
2018年6月27日,美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法比美替尼联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者治疗。
比美替尼(Binimetinib)的使用剂量是45mg,每日两次,对于中度或重度肝功能损害患者,建议每次30mg,每日两次。康奈非尼的使用剂量是每日一次,每次450mg,是否随餐或不随餐服用均可。
比美替尼是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂,MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)的上游调节因子途径。在临床的试验中对比了比美替尼与康奈非尼联合用药和维罗非尼的效果,结果显示联合用药组的中位PFS(无进展生存期)为14.9个月,维罗非尼7.3个月,延长约两倍,中位OS为33.6个月 VS 16.9个月。
在安全性方面,比美替尼联合恩考芬尼治疗,常见副作用为疲劳43%,恶心41%,腹泻36%,呕吐30%,腹痛28%,便秘,皮疹22%,视力障碍,浆液性视网膜病变20%,出血19%,发热18%,头晕15%,外周水肿13%,高血压11%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498