
比美替尼(Binimetinib)是一种口服MEK1/2激酶抑制剂,于2018年获得FDA批准上市。FDA批准的适应症主要包括两类:一是与康奈非尼联合,用于治疗经FDA批准的检测方法确认存在BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者;二是与康奈非尼联合,用于治疗存在BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。
截至2026年,比美替尼(Binimetinib)尚未在国内获得上市批准,国内不存在官方上市销售的产品,也未进入国家医保目录及地方医保目录。国内正规医院药房、线上药店均无法直接购买。若需使用,只能通过特许医疗、跨境医疗或境外合法渠道获取,且需全额自费。
通过国内的医疗服务机构帮助购买,在指定医疗机构就诊,由医生根据基因检测结果和病情评估后申请,获批后方可使用,购药后通过直邮的方式获取药物。
比美替尼(Binimetinib)属于处方药,可前往海外已上市的国家就医,凭医生处方在医院药房或药店处购买。
咳嗽、呼吸急促;原因不明的肌肉酸痛、触痛或肌无力;眼睛疼痛或肿胀、视力改变、看灯光时周围有光圈、视野中出现彩色“斑点”;重度皮疹、皮肤疼痛或肿胀、手或脚皮肤发红、脱皮;肝脏异常表现,例如恶心、呕吐、食欲减退、小便颜色深、黄疸(皮肤或眼白发黄);出血征兆,如乏力、头晕、头痛、大便带血或黑便/柏油样便、咯血、呕吐物像咖啡渣;血栓征兆,如胸痛、突然咳嗽或呼吸困难、胳膊或腿疼痛或肿胀、皮肤发白、胳膊或腿发凉;心脏问题征兆,例如稍一活动就气短、心跳沉重/心悸、脚或脚踝肿胀。
恶心、呕吐、胃痛;腹泻;或感到疲倦。
以上并非包含所有副作用,其他副作用也可能发生。
在服用比美替尼(Binimetinib)后不久呕吐,请勿再服用一剂。等到下一次预定给药时间再服药。
药物在室温下储存,远离潮湿和热源。
比美替尼(Binimetinib)不适合所有患者,必须由医生根据基因检测结果和病情综合评估后决定是否使用。
购买时应选择正规渠道,仔细核验药品包装、生产批号、有效期及注册编号,避免通过个人转卖或来源不明的渠道购药。
用药期间须严格遵从医嘱,定期复查,切勿自行调整剂量或联合用药。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498