2006年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准索坦(舒尼替尼)用于治疗胃肠道间质肿瘤,也可用于肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的成人患者的辅助治疗。
一项由56个国家地区参与实施对格列卫抵抗或者不能耐受的胃肠间质瘤患者,对比了索坦(舒尼替尼)与安慰剂治疗效果。结果显示,舒尼替尼显著延长胃肠间质瘤患者疾病无进展生存期(PFS)和延长总生存期。格列卫治疗失败后,用舒尼替尼组疾病无进展生存期为5.6个月,而安慰剂组为1.4个月。索坦在伊马替尼抵抗或无法耐受的胃肠道间质瘤(GIST)患者中,初步研究显示:循环中KIT水平可能是TTP的一个标记,可溶性KIT(sKIT)水平的降低可能预示着伊马替尼和索坦治疗有效。研究中期分析显示,索坦组与安慰剂组相比TTP显著延长,中位TTP为27.3周对6.4周。索坦持续每日给药似乎是伊马替尼抵抗或无法耐受的GIST患者的一个安全且有效的给药策略。 试验表明,索坦治疗胃肠道间质瘤(GIST)的效果显著。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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