




雷德帕斯(也叫米哚妥林)是一种口服多靶向激酶抑制剂,针对确诊携带FLT3基因突变的急性髓性白血病的患者,米哚妥林和化疗组合疗法整体上的幸存率优势。从当前来看,米哚妥林能为AML高危患者群体提供一个新的治疗护理标准。今天咱们就来详细了解一下雷德帕斯适用于急性髓性白血病成年患者的治疗。
雷德帕斯(也叫米哚妥林)适应症为:与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合,适用于新诊断的FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)成人。具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人。 一项代号为RATIFY的随机试验可以证实雷德帕斯用于AML的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者,他们被随机分成两组进行对照治疗。结果发现,接受雷德帕斯(也叫米哚妥林)联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比,在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%。此外,接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月,而接受联合疗法患者的数据为8.2个。
雷德帕斯治疗急性髓性白血病(AML):每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服,每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天,直至疾病复发或不能耐受不良反应。
雷德帕斯(也叫米哚妥林)每天服用两次,每次约12小时。雷德帕斯治疗前给予预防性止吐药,以减少恶心和呕吐的风险。患者应吞咽整个雷德帕斯胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果与可延长QT间期的药物共同施用,则考虑通过ECG进行QT间期评估。
以上就是雷德帕斯(也叫米哚妥林)适应症的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921