2018年5月30日,吉利德科学公司宣布,“吉三代”中文名“丙通沙”已获批在华上市,成为中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案。吉三代是一种“鸡尾酒”疗法,每次口服1次,一次1片即可。所谓鸡尾酒疗法就是将几种药物混合在一起,从而减少单一用药产生的抗药性。
吉三代在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证,有效率近100%。在Astral-1研究中,共有624名受试者接受了吉三代治疗,116名连续12周接受安慰剂治疗。 治疗停止后,受试者随访24周。 Astral-1研究在加拿大、比利时、法国、德国、意大利、英国和美国进行。
研究人员发现,在吉三代组受试者中,精神卫生评估方面在研究第4周开始显着改善。吉三代组患者在开始治疗后12周和24周,改善持续并具有统计学意义。 相比之下,在安慰剂用户中,相同评估的评分通常显着下降。成功的HCV治疗可以快速减少血液(可能和大脑)中的HCV,改善健康和生活质量。
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