阿卡替尼需要注意哪些事项？

郭药师

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2025-08-14 13:37:21

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阿卡替尼（Acalabrutinib）是继第1代BTK抑制剂依鲁替尼后，美国食品和药品管理局(FDA)加速评审的第2代BTK抑制剂，于2017年10月31日批准上市。主要适应症为既往曾接受过至少1次治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，具有高选择性，能下调B细胞受体信号通路，抑制癌细胞增殖与扩散，是目前治疗淋巴瘤的突破性新药。 Drug International Ltd.简称DIL，中文译为：耀品国际，由MM Amjad Hussain博士于1980年创立，是孟加拉国第一家软明胶胶囊生产商，1997年成为孟加拉国第三大原料药制造商，是孟加拉国最知名的制药公司之一，也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。除制药业务之外，旗下还拥有抗癌药研制中心和Khwaja Yunus Ali医院。孟加拉耀品国际阿卡替尼是目前性价比最高的阿卡替尼版本。

服用孟加拉耀品国际阿卡替尼需要注意哪些事项：1、阿卡替尼为口服胶囊，说明书推荐每次100mg，每12小时1次，直至疾病恶化或出现严重不良反应。伴水整粒吞服，不应掰开、打碎、咀嚼。如果漏服超过3 h，不再服用该次药物，下次按正常剂量、时间服用。发生3级不良反应事件，包括非血液学毒性及伴感染发热的中性粒细胞减少症，立即停止治疗，如毒性症状缓解至1级或消失，可改为每次100 mg，每日1次或恢复至最初治疗剂量；若出现4级不良反应直接停药。2、阿卡替尼经CYP3M酶代谢，与多种药物存在相互作用。与强效、中效CYP3M抑制剂(如红霉素、环丙沙星)同服，阿卡替尼血浆药物浓度显著增加，不良反应发生率也随之增加。应避免与强效CYP3A4抑制剂药物同服；或短期应用CYP3A4抑制剂时，暂停服用本品。3、与第1代药物依鲁替尼相比，阿卡替尼尽管降低了出血、皮疹、严重腹泻的发生几率，但在治疗期间仍需引起重视。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年1月16日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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