




利伐沙班(Rivaroxaban)作为全球首款口服的直接Xa因子抑制剂,主要是治疗成人静脉血栓。与传统抗凝药相比,利伐沙班疗效确切、不需要不断监测、安全性良好、使用方便,有望成为肝素和维生素K拮抗剂的替代药物。
国内研究者在对 60 例髋关节置换术后预防深静脉血栓的研究中,分别给予利伐沙班和低分子肝素,结果表明:利伐沙班组患者 DVT 的发生率明显降低,且其出血事件的发生率显著低于低分子肝素组,血小板、凝血项水平控制情况与低分子肝素疗效相当。国外研究者在研究对比利伐沙班和华法林用于早期血管内血栓和支架植入治疗急性骼股静脉血栓的研究中表明:利伐沙班显示出和华法林等效的有效性和安全性。
国内一项在对纳入的 24 篇,40001 例患者的 Meta 分析中表明:7 种新型口服抗凝药预防全髋、膝关节置换术后静脉血栓栓塞症作用的有效性均优于低分子肝素,且同类药物对比中利伐沙班的有效性较优。另有一项纳入的 5 项 RCTs,4737 例患者的 Meta 分析研究表明:与肝素 / 低分子肝素+维生素 K 拮抗剂相比较,利伐沙班组在肺栓塞等深静脉血栓中的复发率明显较低,且不会增加大出血、死亡等风险。由此可见,德国拜耳利伐沙班治疗静脉血栓的疗效显著。
1997年,拜耳医药保健进入中国医药市场,开展处方药、非处方药、医学诊断、动物保健业务。2005年,拜耳医药保健实现销售收入94亿欧$。作为拜尔旗下的一款药品,利伐沙班的上市也为诸多国内患者的治疗提供了一定的帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406