




2019年5月24日,美国食品药品管理局(FDA)批准诺华阿培利司上市,FDA同时批准阿培利司与内分泌治疗药氟维司群(fulvestrant)联合用药,治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性。
目前诺华阿培利司是FDA批准的首款治疗PIK3CA基因突变乳腺癌治疗药,推动乳腺癌治疗的新进步。
诺华是全球知名的医药健康企业,总部位于瑞士巴塞尔。诺华业务遍及全球150 多个国家和地区,拥有138,000位全职员工。2013年,全球超过12 亿患者受益于诺华集团的产品。
那使用诺华阿培利司有什么副作用?
最常见的副作欧勇包括血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、γ-谷氨酰转移酶升高、恶心、丙氨酸转氨酶升高、疲劳、血红蛋白下降、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、血钙降低、葡萄糖降低、活化部分凝血活酶时间延长(aptt)和脱发。
阿培利司的注意事项:
1、肺炎:有报道发生严重肺炎和间质性肺病的病例。监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则暂停或停用阿培利司。
2、腹泻:有报道严重腹泻病例(包括脱水和急性肾损伤)。大多数使用阿培利司治疗的病人都会发生腹泻(≤2级)。建议患者若出现腹泻,启用止泻治疗,补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻,则暂停、减少剂量或停用阿培利司。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466