印度版达克替尼治疗肺癌的效果

郭药师

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2025-01-21 02:05:56

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达克替尼是美国制药巨头辉瑞公司研发的第二代EGFR基因突变肺癌靶向药物。如今，被批准用于存在表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。今天咱们就来详细了解一下印度版达克替尼治疗肺癌的效果。

在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对达克替尼和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。

试验结果如下：易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达克替尼的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。

而达克替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月。试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼治疗后，肿瘤都显著缩小了。

印度有很多仿制药厂，其中许多仿制药与原研药相比效果相近，价格较低，性价比更高一些。

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。印度版达克替尼也是仿制药的一种，比原研药价格相对较低。有需要的患者可以选择印度版达克替尼。

国内的一项大型临床试验表明，达克替尼和吉非替尼的客观缓解率相似，分别为75%和 72%。根据盲法独立中心审查的测量，截至到2016年7月29日，接受达克替尼治疗患者的无进展生存期为14.7个月；而接受吉非替尼治疗患者的无进展生存期为9.2个月。相比吉非替尼的9.2个月，而达克替尼则延长了5.5个月。

达克替尼在客关缓解率和总生存期方面都完胜一代靶向药物且安全性良好，达克替尼的国内上市，无疑是肺癌患者的一大福音。

以上就是达克替尼效果的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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