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德国拜耳阿柏西普治疗转移性结直肠癌的效果如何？
医学编辑王东云
2020-12-23 09:42
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阿柏西普（ziv-aflibercept）作为一种可溶性血管内皮生长因 子受体抑制剂，能有效地抑制肿瘤新生血管形成、降低血管通透性、具有一定的抗肿瘤活性。目前阿柏西普已在晚期结直肠癌患者中进行了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的临床研究，结果显示其具有良好的耐受性和一定程度的抗肿瘤活性。
该药于2012年8月获得FDA批准与 FOLFIRI方案(5-氟尿嘧啶，甲酰四氢叶酸和伊立替康)联用，用于对含奥沙利铂化疗方案有抗性或经该方案治疗后癌症恶化的转移性结直肠癌患者的治疗。
此次批准基于的一项随机、双盲和安慰剂对照临床试验研究结果。受试者为1226例转移性结直肠癌患者，且在接受以奥沙利铂为基础的联合化疗 6个月内出现耐受或疾病进展。第一天对受试者给予每小时静脉滴注 阿柏西普4mg/kg或安慰剂，治疗组和安慰剂组均分别与5一氟尿嘧啶和伊立替康 (FOLFIRI方 案)联合用药。治疗周期均为每两周重复1次，至患者出现癌症恶化或毒副作用难 以耐受则停止治疗。该研究的主终点是总生存期。
结果，治疗组 (阿柏西普+FOLFIRI方案 )中位总生存期是13.5个月 ，对照组 (安慰剂 +FOLFIRI方案)为12.06个月。治疗组中位无进展生存期4.67个月，对照组12.06个月。治疗组的总有效率 (完全有效与部分有效之和)为19.8％ ，对照组 19.8％。
拜耳集团是全球著名的跨国药企之一，2006年拜耳通过收购东盛科技进入我国市场，其生产的阿柏西普疗效明显，患者可放心购买和使用。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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