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瑞士罗氏利妥昔单抗效果怎么样?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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瑞士罗氏利妥昔单抗效果怎么样?

罗氏集团始创于1896年,罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的,以研发为基础,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。

研究者评估了利妥昔单抗联合疗法的安全性、药代动力学和临床活性。患者每天接受利妥昔单抗(200-325 mg)和4周标准剂量的利妥昔单抗。29名患者被纳入三个剂量递增组和一个安全性扩大试验(250 mg/d利妥昔单抗)。联合治疗的耐受性良好。

最常见的毒性反应包括轻微腹泻(79%)与恶心(72%)。17%的患者(剂量限制为325mg/d)发生了4级血小板减少。在第一年,CD19(+)计数显著降低,同时CD3(+)细胞减少(~ 20%),血清中免疫球蛋白M水平也明显降低(~ 33%)。

药代动力学分析表明,这两种药物之间并无明显交互作用。滤泡淋巴瘤患者的缓解率为9/12,其中包括5名发生了完全缓解。

5名CLL/小淋巴细胞白血病患者都发生了局部缓解。1/9名侵袭性淋巴瘤患者同样发生了缓解。利妥昔单抗联合利妥昔单抗(剂量为250mg/d)是安全的;之前的1期试验证明了这类药物的联合比单药治疗低级别淋巴瘤,具有更高的临床缓解率。

利妥昔单抗和放疗化疗配合起来,或者干细胞移植等治疗手段配合,可以有效治疗这部分的淋巴瘤,降低淋巴瘤患者的复发率、提高生存率,进而提高治愈率,延长生存期。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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