依普利酮说明书

郭药师

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2025-08-22 13:20:12

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印度鲁平制药依普利酮说明书：

【生产厂商】印度鲁平制药

【适应症】

1、急性心肌梗死后的充血性心力衰竭：依普利酮可以提高左心室功能紊乱（射血分数≤40%）患者的生存质量，临床试验证明本品还可以用于急性心肌梗死后心力衰竭急性心肌梗死后的充血性心力衰竭；

2、抗高血压：依普利酮可以单独或与其他抗高血压药物联合应用用于高血压的治疗。

【用法用量】急性心肌梗死用量：起始剂量为每天25mg，在4周内患者可接受的条件下，将滴定剂量调整至每天50mg，还应根据患者钾水平进行调整。

高血压：每日一次，每次50mg，可单独使用也可与其他降压药联合用。对于反应效果不佳的患者，调整至每天两次，每次50mg。不推荐更高剂量。

【不良反应】

印度鲁平制药依普利酮主要不良反应有：咳嗽、腹泻、腹痛、心绞痛、心肌梗死、蛋白尿、头痛、眩晕、疲乏、流感样症状等。其他不良反应有：男性乳房发育、不正常阴道出血；血钾、甘油三酯、胆固醇、谷丙转氨酶、γ- 谷氨酰转移酶、肌酐、尿酸水平升高，血钠水平降低。

【注意事项】（1）依普利酮不可与补钾剂、含钾的盐或禁忌药（保钾利尿剂、CYP450肝药酶强抑制剂）合用。（2）非甾体抗炎药、锂剂可影响本品血药浓度而影响疗效。（3）血钾过高者、有微量蛋白尿的2 型糖尿病患者、血清肌酐水平过高者、肌醉清除率＜50mL/min者不可服用依普利酮。（4）孕妇、儿童、肝功能不全、肾功能不全者慎用依普利酮（Inspra）。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年6月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437

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