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仑伐替尼效果怎么样?

郭药师
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2025-01-21 09:36:09
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2015年,仑伐替尼被美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。仑伐替尼治疗甲状腺癌效果怎么样?

此次获批基于一项 III 期临床试验,试验评估仑伐替尼治疗放射性碘 131 抵抗的分化型甲状腺癌 (RR-DTC) 的疗效。研患者究共纳入 392 例甲状腺癌患者,以 2:1 的比例被随机分成两个组,治疗组予仑伐替尼,对照组予安慰剂,两组均使用 24mg/ 天,28 天为一周期。研究主要终点是无进展生存期(PFS)。

最终结果显示,仑伐替尼组患者的 PFS 明显高于安慰剂组(18.3 个月 vs 3.6 个月),风险比为 0.21,其中,既往未接受过 VEGFR 靶向治疗的患者(195 例)比接受过(66 例)的 PFS 更长(18.7 个月 vs15.1 个月)。另外,仑伐替尼组的完全缓解率、部分缓解率明显优于安慰剂,分别为: 1.5%> 0、63.2%> 1.5%。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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