赛诺菲力如太(利鲁唑片)的作用

郭药师

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2025-01-21 10:38:40

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1996年利鲁唑片获FDA批准上市，用于治疗肌萎缩侧索硬化症，商品名为Rilutek；1999年赛诺菲安万特的利鲁唑片在中国上市，也叫力如太；力如太(利鲁唑片)是第一个获美国FDA和欧盟批准用于治疗ALS的药物，也是目前唯一公认对缓解ALS进展有效的药物。

赛诺菲1982年在中国开设办事处，并且是跻身首批进入中国的跨国制药企业。全面致力于将创新药更快、更高效地引入中国，同时专注于肝病、糖尿病等亚太高发疾病的研究，并利用日益完善的生物医药生态系统积极推动包括转化医学在内的科研发展，从而满足中国患者在疾病领域的迫切需求。

肌萎缩侧索硬化症(ALS)或运动神经$疾病是一种渐进的致命性疾病。力如太(利鲁唑片)的作用机制尚不清楚，其作用可能与抑制谷氨酸释放、稳定电压依赖性钠通道的失活状态、干扰神经递质与兴奋性氨基酸受体结合后细胞内事件有关。

在力如太治疗MND的两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中，来自法国和比利时的155例门诊患者，其中32例有早期延髓麻痹症状，123例有肢体症状，随机分为两组，分别服用力如太100 mg/d或安慰剂。

在治疗12个月后安慰剂组78人有45人存活（58%），治疗组77人有57人存活（74%），两组生存率差异显著，而治疗21个月后安慰剂组29人（37％）仍存活，力如太组38人（49％）仍存活，差异不显著，两组平均存活时间安慰剂组为449天，治疗组为532天，研究者认为力如太(利鲁唑片)早期明显延长了生存时间，且减慢了肌力的衰退，是疗运动神经$病的新药。

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参考资料： FDA说明书更新于2020年11月5日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599

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