




绥美凯2014年在美国获批上市,目前已经在包括我国在内的100多个国家获批,并被欧美多个权威学术机构推荐为初治艾滋病病人治疗方案的一线治疗药物。除了原研药,印度Emcure制药公司生产的绥美凯仿制药也受到了很多患者的欢迎。
印度Emcure制药公司总部位于印度浦那,从浦那的单一制造工厂开始,如今已迅速发展成为一系列世界级的制造工厂,并成为印度国内制药行业的顶尖企业之一。其基础设施、技能和资源与世界上最好的制药公司不相上下。涵盖了原料药、制剂和生物技术的生产研究。
Emcure生产的绥美凯治疗效果与原研药基本相同。绥美凯主要含有阿巴卡韦,拉米夫定和多替拉韦三种成分,不同成分发挥不同的效果。
多替拉韦能通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录脱氧核糖核酸(DNA)整合的链转移步骤(HIV复制周期中的关键步骤),抑制HIV整合酶。
阿巴卡韦是碳环合成性核苷类似物,阿巴卡韦在胞内酶的作用下转化成活性代谢物卡巴韦三磷酸(CBV-TP),这是一种脱氧鸟苷-5′-三磷酸(dGTP)类似物。CBV-TP通过与天然底物dGTP竞争和插入到病毒DNA中来抑制HIV-1逆转录酶(RT)的活性。
拉米夫定是合成的核苷类似物,拉米夫定在细胞内发生磷酸化,生成活性5-三磷酸代谢物,即拉米夫定三磷,酸(3TC-TP)。3T-CTP的主要作用模式是通过插入核苷酸类似物终止DNA链的合成,从而抑制RT活性。
绥美凯一个片剂就是一个完整的治疗方案,也是目前目前唯一含有多替拉韦(DTG)的三合一复方药物,患者如有购买需求,可咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551