




印度Emcure绥美凯国内有吗?印度Emcure绥美凯仅在印度上市,并没有在国内上市。
绥美凯是目前惟一含有多替拉韦(DTG)的三合一复方药物,每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg。每日一次,一次一片,具有高效、耐受性好、耐药屏障高、药物相互作用少的特点。
印度Emcure绥美凯适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。在感染HIV患者中,无论患者人种如何,开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前,应当筛查是否携带HLA-B*5701等位基因。如果已知患者携带RLA-B*5701等位基因,不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。
在FLANINGO中,485例患者接受绥美凯50mg每天一次或达芦那韦/利托那书(DRX/rD800mg/100mg每天一次治疗,均与ABC/3TC(大约33%)或TDF/FTC(大约67%)联用。所有治疗均以开放方式给药。在第96周时,多替拉韦组的病毒学抑制(80%)优于DRY/r组(68%)调整后的治疗差异[DTG-(DRVXxXRTV)]:12.4%;95%CI:[4.7,20.2])2第96周的应答率为82%和75%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551