印度版仿制药凡德他尼好用吗

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印度版仿制药凡德他尼好用吗

郭药师

2025-01-21 01:52:30

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凡德他尼有印度版和原研药之分，其实效果都是一样的，都是用来治疗肺癌的一种有效药品。肺癌近年来最大的特征就是高龄患者的增加。肺癌在60岁左右年龄段里急剧增加，也可以考虑为社会高龄化的原因。由于高龄者多数会患有除肺癌以外的疾病，即高血压、心脏病、脑中风、帕金森病、COPD（慢性梗阻性肺病）、间质性肺炎等，同时治疗这些并存症也十分重要。并且，腺癌这种类型的肺癌在女性中增加也是近年来的特征。肺腺癌在CT中可见呈现毛玻璃状淡影，多可在健康诊断中被发现。那么印度版凡德他尼好用吗？

凡德他尼特殊之处在于它既抑制EGFR(表皮细胞生长因子)，同时又抑制VEGFR-2和VEGFR-3(内皮细胞生长因子受体)，这样的“内”、“表”跨越，在靶向药中是独一无二的。或许该药的研究人员发现易瑞沙和特罗凯只抑制表皮细胞生长因子因而容易发生耐药，于是就企图“内”、“表”通杀以达到“二代EGFR抑制剂”的目标。

凡德他尼这种“内”、“表”通杀的特点，使其抑制肿瘤的力量扯为两半，同样的副作用也变成两半，因而药物显得非常温柔。不管能不能降低肿瘤指标或缩小肿瘤尺寸，凡德他尼能“全面”地抑制病情，也会明显减轻病人原来的一些与肺肿瘤相关的症状，如咳嗽、粘痰、气喘、胸闷、乏力、难睡、纳差等等。

在日本进行的一项多中心的2期临床试验（LURET），筛选了1536例EGFR突变阴性的非小细胞肺癌患者，纳入符合条件的17例RET融合的患者，31％为CCDC6-RET阳性，53％为KIF5B-RET融合，16％未知的RET状态。患者每天连续口服凡德他尼 300 mg（每天一次）。客观缓解率ORR为53%，中位无进展生存期为4.7个月， OS是11.1个月。在CCDC6-RET亚型中ORR 83%而PFS 8.3个月；在KIF5B-RET亚型，ORR 20%而PFS 2.9个月。最常见的3或4级不良事件（AEs）包括高血压（58％），皮疹（16％），腹泻（11％）和延长QT校正间期（11％）。

停药率为21％，超过50％的患者需要减量。韩国II期临床试验纳入18例RET融合的NSCLC患者，KIF5B-RET占28%，CCDC6-RET占11%，RET状态未知占56%，。患者每天连续口服凡德他尼300 mg（每天一次）。ORR 15%、DCR 65%，PFS 4.5个月，OS 11.6个月。3~4级AEs高血压17%、QT间期延长11%，减量占22%，5例KIF5B-RET无一例客观缓解。由此可见凡德他尼对肺癌的治疗效果还是不错的。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405