美国礼来制药雷莫芦单抗好用吗

胃癌多以手术治疗为主。一线HER2阴性胃癌的标准化疗方案在过去10年里都没有取得重大进展。近日，在2018年胃肠道癌症研讨会上发布的RAINFALL试验结果显示，将雷莫芦单抗(Ramucirumab)加入一线化疗可使转移性胃或胃食管交界腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低。

雷莫芦单抗是由美国礼来公司制造，美国礼来公司（Eli Lilly and Company）是一家全球性的以研发为基础的医药公司，总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市，致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案，使人们生活过得更长久、更健康、更有活力。

该研究将645名首次治疗的转移性胃或胃食管交界腺癌患者随机分配成2组，实验组（每21天基于雷莫芦单抗，第1天和第8天静脉注射8mg/kg;326例）和安慰剂组（319例）。

所有患者接受顺铂+卡倍他滨或5-FU（5-氟尿嘧啶）治疗6个周期，直至疾病进展，出现强烈的毒副作用或其他原因。研究的主要终点是PFS（无进展生存时间），次要重点为OS（总生存期）、OR（客观反应）和生活质量。结果显示，PFS延长（雷莫芦单抗组5.7个月 VS安慰剂组）。但是，雷莫芦单抗组与安慰剂组相比，OS没有明显获益。（中位OS为11.2个月与10.7个月；HR为0.96；P=0.68）。同时，ORR（客观反应率）也没有明显的优势。

研究结束后，研究者对继续服用雷莫芦单抗的患者继续做了分析，结果发现这类患者生存期更长，为16.2个月。而研究结束后不使用雷莫芦单抗的安慰剂组OS为只有13个月。事实上，雷莫芦单抗并不是一种新药，早已获得FDA批准，用于世界最常见且最致命、也是中国癌症高发前五位的三种癌症治疗，分别为晚期或转移性的：胃癌、非小细胞型肺癌和结直肠癌。

雷莫芦单抗作为单一药物或与紫杉醇组合，用于治疗晚期胃癌或胃食管连接腺癌，在先前氟嘧啶或含铂化学疗法之前或之后疾病进展。单剂或与紫杉醇联合使用：每两周静脉注射8 mg / kg ; 注入超过1小时；紫杉醇剂量（如果组合给予）：每周一次80mg / m 2，每28天循环3周；当联合给药时，在给予紫杉醇之前给予雷莫芦单抗；继续直至疾病进展或不可接受的毒性。

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