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达可替尼怎么购买?

郭药师
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2025-08-21 17:37:29
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印度版达可替尼怎么购买?印度版达可替尼仅在印度上市,没有在国内售卖,患者购买印度版达可替尼可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)通过直邮的方式购买。

2018年9月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Dacomitinib(达克替尼,Vizimpro,辉瑞公司)用于转移性NSCLC患者的一线治疗——基因检测后表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变阳性的患者。

此次获批是基于临床ARCHER 1050试验的数据,其中将第二代酪氨酸激酶抑制剂新药达可替尼与第一代用于EGFR突变的NSCLC靶向药吉非替尼(Iressa,易瑞沙)进行了比较。该试验在452例无法切除的转移性NSCLC患者中进行,这些患者未接受过转移性疾病的既往治疗,也在完成全身治疗后至少12个月无疾病的复发性疾病患者中进行。

结果显示,使用新药达可替尼组患者的无进展生存期(PFS)有统计学意义上的显着改善:达可替尼组中位PFS为14.7个月,而吉非替尼组为9.2个月。与接受吉非替尼治疗的患者相比,达可替尼组患者的总生存期得到了显著提高,为34.1个月 vs 26.8个月;30个月的总生存率为56.2% vs 46.3%。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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