印度版达沙替尼(施达赛)国内有吗
郭药师
2025-01-21 05:23:44
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达沙替尼(施达赛)在表达各种伊马替尼敏感和耐药疾病的白血病细胞系中具有活性。达沙替尼(施达赛)能够穿过血脑屏障，从而对中枢神经系统受体的慢性髓细胞白血病CML病人有效，且达沙替尼(施达赛)能够防止慢性期CML向急性期的进展，同时延长患者的生存期。
2019年1月，达沙替尼(施达赛)在美国批准联合化疗一线治疗青少年慢性期（CP）费城染色体阳性（Ph+）慢性髓性白血病（CML）的治疗患者，达沙替尼(施达赛)成为首个也是唯一一个用于Ph+ALL儿科患者的第二代酪氨酸激酶抑制剂。
Ph+慢性期慢性髓细胞白血病CML的患者的达沙替尼(施达赛)推荐起始剂量为100mg，每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。
Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)慢性髓细胞白血病CML的患者的达沙替尼(施达赛)推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服。片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。达沙替尼(施达赛)片可与食物同服或空腹服用。
印度版达沙替尼(施达赛)国内有吗？
在2011年9月的时候，国家食品药品监督管理局就批准了新一代酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼(施达赛)原研药在国内上市。患者可凭借医生出具的处方单在国内药店或医院药房购买到该药品。不仅如此，在2017年达沙替尼(施达赛)原研药也被纳入到我国医保报销范围，目前患者在购买此药时便可凭借医保报销部分费用了。但目前，印度版达沙替尼(施达赛)还未在国内上市。患者若想要了解或购买性价比较高的达沙替尼(施达赛)，可以向医伴旅客服咨询。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103
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复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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