德国拜耳生产的抗凝药拜瑞妥在国内上市了吗？
郭药师
2025-01-21 10:25:03
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近年来抗凝新药Xa 因子（FXa）抑制剂在抗凝药物中越来越受到重视，其中德国拜耳拜瑞妥是FXa 抑制剂的代表药。拜瑞妥是一种小分子口服抗凝药，拜瑞妥是恶唑烷酮衍生的作用于Xa 因子（FXa）的活性位点的选择性FXa 抑制剂，其通过抑制FXa,以剂量依赖方式抑制内源性及外源性凝血途径而发挥抑制血栓形成的作用，可延长PT 和APTT,在一定浓度范围内，对PT 的延长较APTT 多。
拜耳公司总部位于德国的勒沃库森，在六大洲的200个地点建有750家生产厂；拥有120,000名员工及350家分支机构，几乎遍布世界各国。高分子、医药保健、化工以及农业是公司的四大支柱产业。
拜瑞妥适用于：
1、择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。
2、治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。
3、具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
在使用华发林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，拜瑞妥在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。
那德国拜耳生产的抗凝药拜瑞妥在国内上市了吗？
据了解，拜瑞妥在2009年就已经在国内上市了，由于国内的价格不适合患者长期服用，因此，大多数患者使用是国外的版本！
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406
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