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依普利酮的副作用

郭药师
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2025-08-21 17:26:20
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依普利酮用于原发性高血压及心肌梗死后的心力衰竭。EMPHASIS-HF(依普利酮对轻度症状心力衰竭患者住院和生存影响的研究):依普利酮对该类患者有益处,受益人群更为广泛,与未服用该药的患者相比,服用该药患者的心血管死亡率降低24%,并且因心力衰竭产生的住院率减少42%,但该研究发现依普利酮组发生高钾血症却高于安慰剂组(11.8%vs7.2%),在肾功能正常或轻到中度异常的患者中高钾血症是可以控制的,然而,有此类疾病的患者发生高钾血症的风险却增加,并且增加因此风险而入院或死亡的人数。

依普利酮原研药是辉瑞/法玛西亚公司研发的,除了原研药,依普利酮印度仿制药也已经获批上市,由印度鲁平制药生产,印度鲁平制药依普利酮的副作用有哪些?

印度鲁平制药依普利酮出现>10%的副作用包括:内分泌和代谢:高钾血症(2-10%),存在肾功能障碍导致高钾血症的风险增加,高血压,高甘油三酯血症(1%-15%;与剂量相关)。出现 1%-10% 的副作用包括:中枢神经系统:头晕(3%)、疲劳(2%),内分泌与代谢:低钠血症(2%;与剂量有关)、蛋白尿、女性乳房发育症、高胆固醇血症,胃肠道:腹泻(2%),腹痛(1%),泌尿生殖系统:阴道异常出血,乳痛(男性:≤1%),肾:血清肌酐升高(心力衰竭,心肌梗死后:6%),呼吸系统:咳嗽(2%),流感样症状(2%)。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437

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