德国拜耳阿柏西普说明书

德国拜耳阿柏西普说明书

通用名：阿柏西普

商品名称：Zaltrap

全部名称：阿柏西普，Zaltrap，ziv-aflibercept

阿柏西普与5-氟尿嘧啶[5-fluorouracil]，甲酰四氢叶酸，伊立替康[irinotecan]- (FOLFIRI)联用，适用于转移结肠癌(mCRC)是对含奥沙利铂方案耐药或后已进展患者。

对于AMD,阿柏西普推荐剂量为2mg(0.05mL)，前12周每4周1次玻璃体内注射，之后每8周注射1次。虽然阿柏西普也可以每4周1次给药，但临床疗效并不会因此增加。

CRVO后的视网膜水肿推荐剂量为2mg(0.05mL)，每4周1次玻璃体内注射。

对于结直肠癌的治疗需要按体重给药，4mg/kg,经1小时静脉滴注，每2周1次，在给予含伊替立康治疗方案前给予阿柏西普，直至病程进展或出现不能耐受的毒性反应。

副作用：

患者注射阿柏西普出现常见的>10%的副作用有：心血管：高血压、皮肤科：掌跖红细胞感觉障碍、内分泌与代谢：体重减轻、胃肠道：腹泻、口腔炎、食欲下降、腹痛、严重腹泻、上腹痛、泌尿生殖系统：蛋白尿、血液和肿瘤：白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、出血、肝：血清天冬氨酸转氨酶升高，血清丙氨酸转氨酶升高、免疫：抗体发展、感染：感染、神经系统：疲劳、声音障碍、头痛、神经肌肉和骨骼：乏力、肾：血清肌酐升高、呼吸道：鼻出血，呼吸困难等。

注意事项：

骨髓抑制：阿柏西普引起的中性粒细胞减少和并发症（中性粒细胞减少和感染）的发生率较高，包括3级和4级事件。白细胞减少症和血小板减少症也有发生。监测CBC（全血细胞计数）的差异（基线和每个周期前）；延迟治疗直到ANC（中性粒细胞绝对数）≥1500/mm³。

腹泻：据报道，阿柏西普有严重腹泻和脱水（3级和4级）。年龄≥65岁的患者腹泻发病率增加；密切监测老年患者的腹泻情况。

瘘管形成：阿柏西普增加了胃肠道和非胃肠道瘘的风险。瘘管的部位包括肛门、小肠、肠皮肤、阴道和肠。对发生瘘管病的患者停止使用阿柏西普。

胃肠穿孔：接受阿柏西普的患者可能会发生胃肠穿孔，包括致命的胃肠穿孔。对胃肠道穿孔患者停止阿柏西普治疗。监测胃肠道穿孔的迹象/症状。

以上就是阿柏西普说明书的内容，希望可以帮助到您！