印度Cipla生产的艾思瑞怎么购买？

艾思瑞由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发，首先于2008年10月16日获PMDA批准上市，之后于2011年2月28日获EMA批准上市，后又于2014年10月15日获FDA批准上市，由盐野义在日本上市销售，商品名为Pirespa；由Intermune在美国和欧洲上市销售，商品名为Esbriet。

吡非尼酮（艾思瑞）在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售，商品名艾思瑞，适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。

既然有原研药，肯定会有仿制药出现。印度就是世界上最大的仿制药生产国，约占全球仿制药出口总量的20%。同时，印度还是全球制药业输出增长最快的地区之一，2015-2016财年，印度的医药出口额同比增长11.4%，达到129.1亿美元。艾思瑞由印度Cipla生产，Cipla是一家国际化的制药公司，也是印度的最大制药公司之一，由KA Hamied博士在1935年创办。

那么印度Cipla生产的艾思瑞怎么购买？

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根据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的ASCEND研究(确认艾思瑞治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)。结果显示，治疗52周后，艾思瑞可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。在艾思瑞组，与安慰剂组相比，用力肺活量(FVC，肺功能的主要指标)预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%，而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。同时，艾思瑞能够降低6分钟步行距离(评价IPF患者生活治疗的指标)减少的幅度，改善IPF患者的无进展生存期(P<0.001)。并且，预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果，艾思瑞组较安慰机组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了差异显著，发生率显著低于安慰组。

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