




雷帕鸣又叫西罗莫司,是由辉瑞生产的用于13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥的药物。目前雷帕鸣已经在我国上市多年,为国内肾移植患者的治疗带来了新的选择。除了原研药之外,目前印度也已经上市了雷帕鸣的仿制药,价格比较低。
因为印度Biocon生产的雷帕鸣的价格比较低,因此很多患者会担心印度雷帕鸣会不会效果不好,或者副作用比较大之类的,那印度Biocon生产的雷帕鸣安全性到底怎么样呢,下面我们一起来了解一下吧。
首先了解一下印度Biocon公司。印度必奥康公司(Biocon)是印度三大的生物科技公司之一,其目标是实现卫生公平。利用印度无与伦比的科学人才和具有成本竞争力的制造业的价值优势,实现规模、速度和质量。通过使全球患者更容易获得药品,正在努力实现健康公平。
再来了解一下什么是仿制药吧。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。因此也就是说符合规定的药物和原研药基本是一样的,也就是说,在安全性方面印度Biocon生产的雷帕鸣和原研药也相差无几。
雷帕鸣超过10%的常见副作用有淋巴囊肿、外周性水肿、腹痛、腹泻、痤疮、尿路感染、低血钾、乳酸脱氢酶升高等;在较高剂量时可能会出现高胆固醇血症、高三酯血症(高脂血症)、贫血、血小板减少症等症状。因此患者不要擅自增加用药剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110