




米哚妥林与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。一项全球III期RATIFY(CALGB 10603)临床研究的积极数据。该研究在60岁以下初诊FLT3突变急性髓性白血病(AML)成人患者中开展,数据显示,与安慰剂+标准诱导和巩固化疗联合治疗组相比,米哚妥林+标准诱导和巩固化疗联合治疗组在总生存期(OS)显著提高23%(HR=0.77,P=0.0074),达到了研究的主要终点。PKC412治疗组中位OS为74.7个月(95%CI:31.7-未达到),安慰剂组中位OS为25.6个月(95%CI:18.6-42.9)。
此外,该研究的关键次要终点——无事件生存期(EFS,定义为启动诱导治疗60天内的最早死亡、复发或不完全缓解)方面,米哚妥林治疗组显著高于安慰剂组(中位时间:8.0个月[95%CI:5.14,10.6] vs. 3.0个月[95%CI:1.9,5.9]。米哚妥林安全性方面,3级或以上血液学和非血液学不良事件发生率无统计学显著差异。研究中共计37例患者死亡,各治疗组治疗相关死亡无差异。
瑞士诺华米哚妥林的价格是多少?
瑞士诺华公司(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。瑞士诺华米哚妥林原研药出口到土耳其的售价最便宜,瑞士诺华(土耳其版)规格25mg*112胶囊(4小盒)价格约58000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921