诺华急性髓性白血病药物米哚妥林效果怎么样?
瑞士诺华是瑞士莱茵河畔两家拥有百年历史的公司——汽巴-嘉基公司和山德士公司宣布合并,成立了诺华公司。在公司董事长兼首席执行官魏思乐博士、的领导下,诺华公司不断发展。诺华专注于医药保健的增长领域,拥有创新药品、预防性疫苗和诊断试剂,以及消费者保健产品等多$化的业务组合,以此最好地满足患者和社会的需求。米哚妥林是诺华生产的治疗白血病的药物。
诺华急性髓性白血病药物米哚妥林效果怎么样?一项代号为RATIFY的随机试验可以证实用于急性骨髓性白血病AML的安全性及有效性。
这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者,他们被随机分成两组进行对照治疗。 结果发现,接受雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比,在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%。此外,接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月,而接受联合疗法患者的数据为8.2个。 米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p值为0.009)。米哚妥林组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。米哚妥林组完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。米哚妥林组中位无进展生存期(EFS)为8.2月,对照组为3月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921
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