美国安进地舒单抗注射方法

FDA 批准地舒单抗用于绝经后有高危骨折风险的骨质疏松症妇女，有助于降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。地舒单抗还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。那么，来看一下美国安进地舒单抗注射方法。

地舒单抗使用简便易行，可由患者自行经皮下注射 60 mg /次，用药间隔 6 个月。在采用该药治疗的同时，患者每天需服用1000mg钙以及至少4001U维生素D。值得注意的是，与双膦酸盐类药效较长期维持不同，地舒单抗并不会与其受体长期结合贮留。

安进的地舒单抗是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类 RANKL的mRNA主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中，在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性，抑制破骨细胞的凋亡。   

国外经大型临床试验证明地舒单抗可以显著改善绝经后骨质疏松患者的骨转化标志物(BTM) ，包括骨吸收标志物Ⅰ型胶原 C 端肽(CTX ) 及Ⅰ型前胶原 N 端肽(PINP) 的明显降低，同时受试者腰椎和髋关节骨密度 (BMD) 显著提高。美国临床内分泌医师学会于 2010 年在其绝经后骨质疏松治疗指南中，将地舒单抗与双膦酸盐一 同列为一线用药。

2019年5月27日，地舒单抗获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg）的青少年患者。