老挝东盟的尼达尼布可治疗什么病症？
郭药师
2025-01-20 23:46:31
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尼达尼布（Nintedanib）是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，在2015年版《特发性肺纤维化的治疗指南》中尼达尼布首次被有条件的推荐使用。尼达尼布能抑制血小板衍化生长因子受体、血管内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体的多靶点、小分子酪氨酸激酶抑制剂。2017年9月，尼达尼布在中国上市，给中国的特发性肺纤维化（IPF）患者带来了希望。
国内一项研究结果表明，FVC下降超过10 % (较基线)的患者例数显著少于对照组(P<0.05),SGRQ评分中的试验组明显改善患者症状和活动能力(P<0.05)，说明尼达尼布能显著延缓IPF患者FVC下降趋势，在改善患者生活治疗上疗效显著。
在不良反应方面，虽然试验组在所有不良反应发生率及腹泻、呕吐等消化系统不良反应发生率上高于对照组,但是此类不良反应大多轻度、可逆，而在IPF进展、鼻咽炎、心脏功能紊乱方面和对照组无显著性差异(P>0. 05)。
针对亚洲患者，一项基于INPULSIS-ON的长期尼达尼布试验g结果表明，尼达尼布对亚洲患者的FVC年下降率有延缓作用，最常见的不良反应为腹泻，与整个试验人群结果相似，但亚洲患者因腹泻终止试验的很少(仅3 % )，尼达尼布在亚洲患者中耐受性较好。
老挝东盟的尼达尼布同样可以治疗特发性肺纤维化（IPF）患者，其疗效与原研药基本无异。老挝东盟制药有限公司是老挝第一家现代化药企，也是第一家拥有仿制药药号的企业，目前已经拥有超过40个药号，药品范围涵盖抗病毒治疗，肝炎，肿瘤，糖尿病，痛风，银屑病等等不同的疾病。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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尼达尼布(维加特、Nintedanib)
尼达尼布是一种针对特定肺部疾病的有效治疗药物，其适应症广泛而重要。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化，这是一种原因不明的、进行性加重的肺部瘢痕化疾病，严重影响患者呼吸功能。尼达尼布还适用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病，这类疾病同样导致肺部组织逐渐硬化，影响气体交换。它还能有效缓解系统性硬化症患者的间质性肺病症状，系统性硬化症是一种全身性自身免疫病，其肺部受累常表现为间质性肺病，严重影响患者生活质量。尼达尼布的应用，为这些难治性疾病的患者带来了新的治疗希望。
吡非尼酮(Pirfenidone)
吡非尼酮主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，其病理特征为普通型间质性肺炎，表现为肺泡间隔明显增厚伴纤维化，肺泡上皮细胞受损，胶原含量增加，肺组织瘢痕形成，导致肺结构破坏和功能丧失。
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