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美国安进的地舒单抗可用于治疗什么病症?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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地舒单抗被看作是世界上最大的生物技术公司安进公司的最重要的增长动力之一。地舒单抗是一种化学名称为狄诺赛麦的注射药物。来了解一下美国安进的地舒单抗可用于治疗什么病症?

2019年5月27日,地舒单抗获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。

地舒单抗适应症:(1)骨转移来自实体瘤:适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件。(2)使用的重要限制:不适用于在有多发性骨髓瘤患者中预防骨相关事件。

安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。贵为全球生物医药产业领头羊,拥有极强的研发能力和产品优势,坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展,主要涉足的领域有人类基因组,癌症,神经科学和小分子化学等。

地舒单抗与RANKL 有很高的亲和力,阻止RANK 配体活化破骨细胞表面的RANK,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,地舒单抗还可增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度,促进骨重建,降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。

地舒单抗使用简便易行,可由患者自行经皮下注射 60 mg /次,用药间隔 6 个月。在采用该药治疗的同时,患者每天需服用1000mg钙以及至少4001U维生素D。值得注意的是,与双膦酸盐类药效较长期维持不同,地舒单抗并不会与其受体长期结合贮留。

相关热文推荐:美国安进地舒单抗注射方法  /newsDetail/89310.html

参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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