




雷莫芦单抗Cyramza目前已经获批治疗多个疾病,包括非小细胞肺癌,胃癌,转移性结直肠癌以及肝细胞癌的治疗。雷莫芦单抗Cyramza是一种新型的单克隆抗体,可与血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)特异性结合并阻滞其活化,抑制肿瘤血管生成。
雷莫芦单抗由美国礼来制药生产,礼来制药是一家全球性的以研发为基础的医药公司,致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案,使人们生活过得更长久、更健康、更有活力。
美国礼来制药的雷莫芦单抗安全性怎么样?
在治疗非小细胞肺癌患者中,雷莫芦单抗Cyramza的疗效在一项多国、随机、双盲的研究REVEL中进行了评估。研究对象是局部晚期或铂类药物治疗期间或之后有病情进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者且ECOG评分为0或1。试验结果表明,雷莫芦单抗Cyramza组的中位总生存期(OS)为10.5个月,而安慰剂组的中位OS为9.1个月,两组患者的中位无进展生存期(PFS)相比为4.5个月 VS 3.0个月。
其他试验中,对449名携带EGFR基因突变的转移性NSCLC患者给予雷莫芦单抗Cyramza+厄洛替尼的组合疗法,或安慰剂+厄洛替尼的治疗。结果显示雷莫芦单抗Cyramza联合治疗组的PFS 为19.4个月,而安慰剂+厄洛替尼组为12.4月,达到了显著延长PFS这一试验的主要终点。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477