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美国安进的地舒单抗安全性怎么样?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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地舒单抗皮下注射,大大改善了患者的用药依从性。目前多项国内外权威指南也一致肯定地诺单抗在乳腺癌骨转移中的地位,建议在乳腺癌骨转移诊断后,应开始使用地舒单抗。来详细了解一下美国安进的地舒单抗安全性怎么样?

一项关于安进地舒单抗的研究数据:与唑来膦酸相比,地舒单抗在预防实体瘤或多发性骨髓瘤骨转移并发症方面效果更好。

相较于唑来膦酸,地舒单抗可显著延缓乳腺癌骨转移患者出现SREs的时间,降低多次发生SREs风险达23%,并显著延缓疼痛加重时间3.9个月,降低强效类鸦片类止痛药的使用率。

安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。贵为全球生物医药产业领头羊,拥有极强的研发能力和产品优势,坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展,主要涉足的领域有人类基因组,癌症,神经科学和小分子化学等。

FDA 批准地舒单抗用于绝经后有高危骨折风险的骨质疏松症妇女,有助于降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。地舒单抗还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。

2019年5月27日,地舒单抗获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。

地舒单抗被批准用于防止已扩散到骨头的癌症所造成的骨折,而不是防止或延缓癌症扩散。地舒单抗被看作是世界上最大的生物技术公司安进公司的最重要的增长动力之一。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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