阿昔替尼的适应症有什么

郭药师

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2025-08-15 13:02:00

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孟加拉碧康对于很多国内用药的患者来说已经不陌生了，它是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司。碧康生产的阿昔替尼是全球首仿，孟加拉碧康阿昔替尼的适应症有什么？

孟加拉碧康阿昔替尼的适应症与原研药相同，是一款用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者的多靶点小分子抑制剂，2012年1月被FDA批准上市，作为二线治疗晚期肾癌的靶向药。

阿昔替尼口服给药，推荐剂量为5mg（每日两次）。阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药，每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服阿昔替尼，整粒吞下。

只要观察到了临床获益，阿昔替尼就应继续治疗，或直至发生不能接受的毒性，该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。如果患者呕吐或漏服一次剂量，不应另外服用一次剂量。应按常规服用下一次处方剂量。如需要强CYP3A4/5抑制剂，减低阿昔替尼剂量约半量，对中度肝受损患者，减低开始剂量约半量。

孟加拉碧康阿昔替尼仿制药在药物成分、适应症、用法用量上都与原研药基本相同，患者无需担心药物质量问题。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年7月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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