




2012年11月,托法替布获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。2017年3月,中国药监局批准托法替布用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,并可与甲氨蝶呤或其他DMARD类药物联合使用。
托法替尼的推荐剂量为5mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。因严重感染和血细胞减少进行剂量调整,不建议在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1000细胞/mm3或血红蛋白水平低于9 g/dL的患者中开始托法替尼用药。出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时,建议调整剂量或中断治疗。如果患者发生严重感染,应该避免托法替尼给药,直至感染得到控制。 对淋巴细胞减少,中性粒细胞减少和贫血的处理建议中断托法替布(托法替尼)给药。
碧康制药股份有限公司是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,碧康制药生产的Tofacinix是托法替布在全球的首仿药,孟加拉碧康仿制的托法替布多少钱一个月?
孟加拉碧康仿制的托法替布规格为5mg*30片,按照托法替布说明书一天两次,一次5mg,一盒可以吃15天。一个月需要2盒,孟加拉碧康仿制的托法替布一盒的价格约300$,一个月约需要600$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082