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美国Celgene生产的恩西地平安全性好吗?

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郭药师
2025-01-21 17:52:47
已帮助: 659人

美国Celgene恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环对于许多的生化信号通路至关重要,IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q,R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。

美国Celgene恩西地平用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病,那恩西地平安全性好吗?

FDA公布的数据显示,服用恩西地平最常见的不良反应包括恶心(48%)、疲倦(41%)、腹泻(41%)、胆红素升高(33%)和食欲下降(34%);属严重的不良反应有分化综合征(7%)、白细胞减少(4%)、肿瘤溶解综合征(3%)和高胆红素血症(2%)。

在动物生殖研究中,在器官形成期至分娩前,给予恩西地平导致大鼠流产率和早产死亡率增加,它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。因此,怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平。目前尚未确定该药在儿童患者中的安全性和有效性。建议有生殖潜能的患者,用恩西地平治疗期间和末次剂量后至少1个月应采取有效避孕。

在临床研究中无需对恩西地平根据年龄剂量调整,未观察到患者年龄65岁或以上和较年轻患者间在有效性或安全性方面的总体差别。

相关热文推荐:美国Celgene生产的恩西地平有什么副作用? /newsDetail/89691.html

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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