诺华阿培利司服用方法
郭药师
2025-01-20 19:53:54
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阿培利司（Alpelisib）是口服PI3K抑制药，由瑞士诺华研发生产。2019年5月,美国FDA批准Alpelisib (Piqray )片与内分泌治疗药物氟维司群(Fulvestrant)联合,用于治疗绝经后女性及男性特定晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者为ER+、HER2-并携带PIK3CA基因突变。同时,FDA 还批准了配套诊断测试试剂盒，用于组织或液体活检中的PlK3CA基因突变。
诺华阿培利司是白色粉末,上市剂型为片剂,有50、150和200mg等3种规格。除了有效成分,片剂中还含有羟丙基甲基纤维素,硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠等赋形剂。建议的给药剂量是300mg/ d,并与食物同服;如果出现不良反应,剂量可以先减至250mg/d,再减至200mg/d;倘若剂量必须降到低于200mg/d,就应该停止服用Alpelisib。
诺华阿培利司的药动学性质跟年龄、性别、种族和体重无关。患者的轻度和中度肾功能不全及轻度至重度肝功能损害不影响它的药动学,但尚不知道严重的肾功能损害是否影响药动学。Alpelisib应该在进餐时服用,食物能提高它的溶解度。与H2受体拮抗剂雷尼替丁同服,Alpelisib的吸收和生物利用度将下降。
瑞士诺华公司(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业居领先地位的跨国公司,同时也是世界三大医药公司之一，其业务遍及全球150多个国家和地区,拥有13.8万名员工。瑞士诺华公司拥有多$化的产品组合,均处于世界领先地位，其生产的阿培利司一经上市便受到了广泛的关注。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466
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