印度版施达赛纳入医保了吗

印度版施达赛纳入医保了吗？提到印度版，大家可能有点疑惑，施达赛是由美国施贵宝公司研制，印度版就是在印度上市的药。

印度版施达赛有两个规格，一个是50mg/60片，价格大约是5000$左右，另一种是70mg/60片，暂无价格公布。施达赛是2011年在我国获批上市的，大部分地区可以医保报销。但是印度版由于是仿制药，所以尚未在国内上市，也没有被纳入医保。患者可以选择海外购药。

施达赛和曲美替尼已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本等多个国家和地区批准上市，5年来全球已经有超过76000位患者从中获益。2019年美国国立综合癌症网络 (NCCN）指南推荐其用于BRAF V600阳性的转移性或不可切除黑色素瘤 ，以及高复发风险III期黑色素瘤的辅助治疗。

BRAF突变是恶性黑色素瘤最重要的突变之一。在中国，约25%的晚期恶黑患者存在BRAF基因突变，其中90%以上为V600型，大部分为V600E.BRAF是一种丝氨酸/苏氨酸激酶，BRAF突变会组成性激活MEK/ERK通路2.这一突变往往意味着肿瘤进展迅速，容易出现复发转移。随着对这一突变的认识逐渐加深，针对性药物的研发也取得了进展。早在2011年，美国就批准了首个BRAF抑制剂用于BRAF突变的晚期黑色素瘤患者的治疗。

但在临床研究阶段就发现这一药物容易出现耐药，疾病控制的时间有限。进一步的研究发现，在BRAF抑制剂基础上联合MEK抑制剂，可有效地降低耐药的风险，而且联合用药并不增加药物不良反应。这一联合疗法已在我国完成临床研究，国家药品监督管理局（NMPA）在2019年12月批准了施达赛联合曲美替尼用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤，这也是国内首个获批的双靶联合治疗。自此，施达赛和曲美替尼正式开启了国内针对BRAF突变恶黑患者的 “双靶向治疗”时代。

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