




施达赛适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外,达施达赛可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。
2009年5月,美国食品与药品管理局(FDA)正式批准施达赛上市;2011年9月,国家食品药品监督管理局批准了新一代酪氨酸激酶抑制剂施达赛在国内上市。国内患者可以凭借医生处方在国内药房购买。
美国施贵宝公司生产的施达赛药物规格为50mg/60片价格大约在5000$左右,除此之外还有印度版的仿制药,50mg/60片的价格是1000$左右,70mg/60片大约是1500$左右。患者可以根据自身情况选择购买。
有条件的患者可以选择海外就医诊断,然后直接在印度医院药房买药,如果您的经济水平不够好,可以选择国内一家正规的医疗服务公司,比如医伴旅。我们会为您联系药房来获取施达赛。
在施达赛一线治疗新诊断CML-CP患者的重要研究中,DASISION研究结果再次引起关注。该试验的5年结果是最终分析结果。试验纳入了新诊断慢性期CML患者,并将其随机分配至施达赛组(100 mg,1次/天;n=259)或伊马替尼组(400 mg,1次/天;n=260)。
该试验的初始结果表明,施达赛疗效优于伊马替尼,并且毒性可耐受,因此已被批准作为CML的一线治疗药物。3个月时,施达赛组中,有更多的患者达到了BCR-ABL1 ≤ 10%(84% vs 64%),并且这些患者更有可能达到MMR、MR和5年细胞遗传学响应,并且5年OS和5年PFS也更高。两组均未发生新的不良事件。在报道的所有不良事件中,施达赛组中的3/4级事件发生率为15% vs 11%,致试验中止的药物相关性不良事件发生率为16% vs 7%。这些研究结果表明,临床实践中仍可考虑将施达赛作为新诊断慢性期CML患者的一线治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103