




凡瑞克(AMBRISENTAN)作为一个高选择性的内皮素受体拮抗剂,适用于治疗有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32%)病因学特征的患者。
肺动脉高压指肺动脉压力升高超过一定界值的一种血流动力学和病理生理状态,可导致右心衰竭,依据病理表现、血流动力学特征以及临床诊治策略将肺动脉高压分为五大类:①动脉性肺动脉高压;②左心疾病所致肺动脉高压;③缺氧和/或肺部疾病引起的肺动脉高压;④慢性血栓栓塞性肺动脉高压;⑤多种机制和/或不明机制引起的肺动脉高压。
CIPLA(西普拉)是印度第三大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症上相同的一种仿制品(copy)。由于印度特殊专利法的保护,CIPLA公司得以生产很多廉价仿制药。印度cipla的凡瑞克已经上市销售,印度cipla的凡瑞克哪里买的到?
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252