凡瑞克上市了吗？

郭药师

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2025-08-21 16:19:56

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印度cipla的凡瑞克上市了吗？由于受到国情影响，印度cipla的凡瑞克并未在国内上市。

cipla西普拉有限公司是印度的跨国制药和生物科技公司，总部设于印度孟买。印度cipla的凡瑞克主要的就是治疗肺动脉高压，它能够改善患者的临床症状，对于肺动脉高压的治疗效果也是比较明显，能够延缓一些患者的临床恶化，在具体的用法用量上，要结合患者病情，在专业医生指导下来应用，不能够乱用药物，以免造成不良影响。

印度cipla的凡瑞克成人起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次；如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用本药治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。

肝脏损害：目前尚无关于已存在的肝损害对印度cipla的凡瑞克药代动力学影响的研究。因为体内和体外证据都表明，安立生坦的清除很大程度上依赖肝脏代谢和胆汁排泄，因此肝脏损害预计会对凡瑞克的药代动力学产生明显的影响。不建议中度或重度肝功能损害患者使用凡瑞克。目前没有关于凡瑞克在已有轻度肝功能损害的患者中应用的资料；然而，在此类患者中印度cipla的凡瑞克的暴露量可能会升高。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年4月4日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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