德国拜耳利伐沙班治疗效果好吗

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德国拜耳利伐沙班治疗效果好吗

郭药师

2025-01-21 18:07:51

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拜耳公司，总部位于德国的勒沃库森，在六大洲的200个地点建有750家生产厂；拥有120,000名员工及350家分支机构，几乎遍布世界各国。高分子、医药保健、化工以及农业是公司的四大支柱产业。公司的产品种类超过10000种。该公司生产过阿司匹林、海洛因等产品。那么德国拜耳生产的利伐沙班治疗效果好吗？

利伐沙班2008年9月15日和10月1日分别在加拿大和欧盟获得上市批准。2011年7月1日FDA 批准该药用于预防膝或髋取代手术患者深部静脉血栓形成。 2009 年 3月获国家药监局批准上市，同年顺利纳入2009年国家医保目录。

利伐沙班是一种高选择性，直接抑制因子xa的口服药物。通过抑制因子xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班并不抑制凝血酶，也并未证明其对于血小板有影响。在人体中观察到了利伐沙班对因子xa活性呈剂量依赖性抑制的作用。

在人体中观察到了利伐沙班对因子Xa活性呈剂量依赖性抑制的作用。利伐沙班对凝血酶原时间(PT)的影响具有量效关系，若用NeopLastin进行含量测定，则与血浆浓度密切相关(相关系数为0.98)。使用其它试剂会出现不同的结果。读取PT应在数秒内完成，因为国际标准化比率(INR)仅对香豆素类进行了校准和验证，不能用于其它抗凝药。在接受骨科大手术的患者中，服用片剂后2-4小时(作用最强时)，5/95（百分位数）的PT为(NeopLastin)13-25秒(手术前的基线值为12-15秒)。

活化的部分凝血激酶时间(aPTT)和HepTest延长也具有剂量依赖性；但不推荐将其用于评估利伐沙班的药效。利伐沙班对抗因子Xa活性也有影响，然而，目前尚无校准的标准。

与此同时，利伐沙班疗效不错主要是因为利伐沙班是一种高选择性，直接抑制因子Xa的口服药物。通过抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班并不抑制凝血酶（活化因子II），也并未证明其对于血小板有影响。在人体中观察到了利伐沙班对因子Xa活性呈剂量依赖性抑制的作用。临床研究表明，利伐沙班能有效预防髋关节周围骨折术后深静脉血栓形成，具有良好的安全性，值得临床推广。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406