仑伐替尼药品说明书

郭药师

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2025-08-15 11:21:51

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孟加拉碧康仑伐替尼药品说明书：

【适应症】

仑伐替尼Lenvaxen用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者；仑伐替尼Lenvaxen单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；伐替尼Lenvaxen与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

【用法用量】

仑伐替尼Lenvaxen治疗甲状腺癌时的剂量为24mg（2片10mg+1片4mg），每天1次；仑伐替尼Lenvaxen治疗肾癌的推荐剂量为18mg（1片10mg+2片4mg）与依维莫司5mg同服，每天1次。仑伐替尼Lenvaxen治疗肝癌：患者体重>60Kg，12mg，口服，每日一次；患者体重<60Kg，8mg，口服，每日一次。

【不良反应】

仑伐替尼Lenvaxen最常见的不良反应包括有：高血压/疲劳/腹泻/关节痛肌痛/食欲下降/体重下降/恶心/口腔炎/头痛/呕吐/蛋白尿/手足综合症/发音困难等。

【注意事项】

使用仑伐替尼Lenvaxen进行治疗可能导致高血压。患者需要治疗控制血压。3级高血压需要最佳的抗高血压治疗。如有对危及生命的高血压需停药。

使用仑伐替尼Lenvaxen进行治疗可能导致腹泻。可能是严重的和经常性。患者若出现腹泻的情况应使用标准的抗腹泻治疗。3级腹泻需减量， 4级腹泻停药。

使用仑伐替尼Lenvaxen进行治疗可能导致肝毒性。使用仑伐替尼Lenvaxen治疗前监测肝功能，并在整个治疗过程中定期检查。3级或以上的肝损害需谨慎用药，肝功能衰竭需停药。

仑伐替尼Lenvaxen原研药价格较高，患者更加倾向选择药效与原研药相差无几，性价比较高的仿制药。孟加拉碧康仑伐替尼Lenvaxen是其仿制药。碧康制药股份有限公司（简称碧康制药）创建设于2001年，是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，也是该国成长最快的大型制药龙头企业。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年3月1日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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