




肝细胞癌(HCC)是最致命的恶性肿瘤之一,每年约有74.5万人死于HCC.同时,HCC也是难以被药物“征服”的癌症之一,近十年来,很多治疗HCC靶向药物的Ⅲ期临床试验均以失败告终。这时仑伐替尼出现了。
仑伐替尼是一种口服多激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR 1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET。仑伐替尼在真实世界中的临床数据跟三期临床试验REFLECT(40.6%)一致,副作用也基本一致。而尤其值得一提的是,对于索拉非尼或者瑞戈非尼耐药的患者来说,仑伐替尼也有一定疗效。
仑伐替尼药品在目前为止主要是应用一线治疗的药物,主要针对的是不可以进行手术的肝细胞癌患者,对中位无进展生存期,客观有效率等方面都有显著的疗效,比目前晚期肝癌唯一的一线治疗靶向药物索拉菲尼疗效更加的明显。在临床上,仑伐替尼治疗晚期癌症患者时,特别是肝癌患者可以提高其生存期到15个月以上。
很多患者会问仑伐替尼碧康版效果是不是跟原研药一样,据了解仿制药跟原研药在成分跟效果上并没有什么区别。药物起效时间一般在2周以内,患者如果在服用一个疗程后无作用,可以考虑增加仑伐替尼的剂量,最高可以达到24mg。除此以外,也可以选择联合用药,但副作用相关的问题也会影响较大。
最后再来说说仑伐替尼的仿制药生产商——碧康制药公司。碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队,拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092