




碧康制药股份有限公司创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队,拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。前不久孟加拉碧康制药对仑伐替尼做了全球首仿,其效果和原研的一致。
治疗肝癌的药物不断被更新换代,2017年,肝癌迎来了新药的上市——仑伐替尼,仑伐替尼是一个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等。
与“老药”多吉美相比,仑伐替尼在肝癌治疗中有效率和总生存期均翻倍,权威医学期刊《柳叶刀》发表了关于该临床试验的详细数据:仑伐替尼在客观缓解率和无进展生存期方面完胜“老药”索拉非尼,客观缓解率是索拉非尼的3倍(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月),针对中国肝癌患者的总生存期提高了5个月(15个月VS 10.2个月)。
那服用仑伐替尼的安全性高吗?会有副作用发生吗?
服用仑伐替尼常见的副作用有:便秘、高血压、腹泻、口甲炎、疲劳、关节痛肌痛等。一般来说,出现副作用,医生会对症处理,如高血压时,会通过饮食、药物来调整;便秘可以吃香蕉、苹果、火龙果、益生菌,严重可以用药物:麻仁润肠丸和乳果糖等。出现肌肉疼痛,定期按摩可缓解。如出现口腔炎,可以先用一下败火类的食物,如梨、绿豆等,并保持口腔清洁,餐后用漱口水涑口,口服VC+VB2,避免进刺激性食物,必要时予复达欣、甲硝唑抗炎治疗。口腔局部可用VC+VB2+蜂蜜涂抹,也可以用康复新或溃疡散,重组表皮再生因子
效果也不错。
在中国,因乙肝病毒感染引起的肝癌占总病例的90%以上。 因此,中国晚期肝癌患者面临的临床挑战更为严峻。值得高兴的是,在仑伐替尼III期临床研究中,我们看到其对中国肝癌患者、乙肝相关性肝癌的有效性明显优于索拉非尼,提示仑伐替尼更适合中国肝癌患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092