吉非替尼效果如何？

郭药师

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2025-08-21 16:08:42

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吉非替尼(Iressa, gefitinib)是一种表皮生长因子受体(EGFR)的ATP结合位点抑制剂，2003年被美国、日本批准作为治疗非小细胞肺癌的三线药物上市，2009年7月1日获欧盟药品管理局批准用于成人的EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线、二线和三线治疗。

印度版吉非替尼由印度NATCO药厂生产，Natco药业有限公司(NPL)，是位于海德拉巴市，资产达9亿5千卢比的印度大药业公司，以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。印度NATCO的吉非替尼效果如何？

印度NATCO的吉非替尼治疗肺癌的效果于原研药一致，显著延长患者的生存期。

2010年6月新英格兰医学杂志报道，在有230例病人参加的临床试验中，吉非替尼组的无进展生存期显著长于标准化疗组(吉非替尼组的死亡或疾病进展风险比为0.36，P小于0.001)，导致该研究提前中止。吉非替尼组有显著较长的中位无进展生存期(10.8个月对化疗组的5.4个月，风险比为0.30;95%可信区间为0.22~0.41;P小于0.001)，以及较高的应答率(73.7%对30.7% ，P<0.001)。总生存期的中位数在吉非替尼组为30.5个月以及在化疗组为23.6个月(p=0.31)。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年5月5日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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