




西罗莫司获批的适应症是治疗13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。西罗莫司通过影响独特的细胞信号传导途径来抑制机体免疫功能。那么,印度Biocon的西罗莫司有哪些副作用?
西罗莫司常见副作用:
1.心血管:外周水肿,高血压,深静脉血栓形成,肺栓塞,水肿,胸痛(LAM淋巴管平滑肌瘤病),心动过速。
2.中枢神经系统:头痛,疼痛,头晕(LAM,淋巴管平滑肌瘤病)。
3.皮肤科:寻常痤疮、皮疹。
4.内分泌代谢:高甘油三酯血症,高胆固醇血症,高血容量,低血钾,乳酸脱氢酶升高,闭经,糖尿病,月经过多,月经疾病,卵巢囊肿。
5.胃肠道:便秘、腹痛、腹泻、恶心、口腔炎。
6.泌尿生殖系统:尿路感染。
7.血液和肿瘤:贫血、血小板减少、淋巴增生性疾病;包括淋巴瘤)、皮肤癌;包括基底细胞癌、溶血性尿毒症综合征、白细胞减少症、鳞状细胞癌、黑色素瘤)、淋巴囊肿、血栓性血小板减少性紫癜。
8.感染:单纯疱疹感染、带状疱疹、败血症。
印度必奥康制药公司( Biocon)是印度三大的生物科技公司之一,是一个新兴的全球性生物制药企业,它致力于诚少慢性疾病,如糖尿病,癌症的治疗费用通过利用印度的成本优势和自身免疫性疾病患者,合作伙伴提供负担得起的医疗保健解诀方案和世界各地的医疗保健系统。
西罗莫司是一种新型、强效、低毒的大环内酯类免疫抑制药,临床上主要用于防肾移植物的排异反应,其与胞浆蛋白结合后不会抑制钙调磷酸酶,因而可完全避免钙调磷酸酶抑制剂(CNI)的肾毒性,是器官移植后出现肝、肾功能不全或CNI不能达到理想药物浓度时的最佳选择之一。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110